فراخوان ۳ محصول پزشکی و دارویی به دلیل خطرهای کیفی و ایمنی
سازمان غذا و دارو از فراخوان و جمعآوری سه محصول شامل یک فرآورده طبیعی، ست ونتیلاتور گرمشونده نوزاد و کالیبراتور آزمایشگاهی خبر داد؛ این محصولات به دلیل مغایرت ترکیبات، احتمال افزایش خطرناک دما و آتشسوزی و ناپایداری عملکرد که میتواند بر نتایج آزمایشها اثر بگذارد، مشمول جمعآوری یا جایگزینی شدهاند.
به گزارش سیناپرس، یک فرآورده طبیعی، ست ونتیلاتور نوزاد و یک کالیبراتور آزمایشگاهی به دلیل مشکلات کیفی و ایمنی، مشمول فراخوان و جمعآوری شدند. فرآورده طبیعی «اهورا نینی» از شرکت اهورا دارو، در سری ساخت ۰۳۰۲-A-N به دلیل عدم انطباق مقدار کاروون با میزان ادعاشده روی برچسب، مشمول فراخوان و جمعآوری شده است.
همچنین ست ونتیلاتور گرمشونده نوزاد، تولیدشده از تاریخ اول فروردین تا ۳۰ تیرماه ۱۴۰۵، به دلیل احتمال افزایش غیرمتعارف دما و خطر آتشسوزی مشمول فراخوان و جایگزینی شده است.
این فراخوان شامل ستهای ونتیلاتور گرمشونده نوزاد تولیدشده در بازه زمانی مذکور و سری ساختهای اعلامشده از سوی شرکت است و شرکت موظف به جمعآوری و جایگزینی محصولات توزیعشده است.
در موردی دیگر، کالیبراتور سیستمهای آزمایشگاهی سنجش هموسیستئین (Homocysteine) شرکت زیمنس در سری ساختهای ۴۴۵۰۵A۷۸، ۵۲۳۶۴A۷۹، ۴۴۵۰۶A۷۸ و ۵۲۳۶۳A۷۹ به دلیل ناپایداری عملکرد و احتمال تأثیرگذاری بر صحت نتایج آزمایش، مشمول فراخوان شده است.
به نقل از ایفدانا، مراکز درمانی و آزمایشگاههایی که محصولات مشمول فراخوان را در اختیار دارند، باید از استفاده از آنها خودداری کرده و برای جمعآوری یا جایگزینی، مطابق اعلام سازمان غذا و دارو اقدام کنند.
سازمان غذا و دارو بر اجرای فوری فرآیند جمعآوری و جایگزینی محصولات مشمول فراخوان تأکید کرده است.
