صدور مجوز تولید محصول ایرانی «وارتوسل» در درمان آرتروز
مدیر روابط عمومی و امور بینالملل پژوهشگاه رویان اعلام کرد محصول دانشبنیان وارتوسل که بر پایه سلولهای بنیادی بند ناف و فناوری بومی توسعه یافته، با هدف کاهش التهاب و بازسازی غضروف، مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت کرده است.
به گزارش سیناپرس، مهدی لطفیپناه، مدیر روابط عمومی و امور بینالملل پژوهشگاه رویانبا تأکید بر ضرورت معرفی علمی و تخصصی گفت: این محصول مبتنی بر فناوریهای نوین زیستفناوری و پزشکی بازساختی، با هدف کمک به بهبود عملکرد مفاصل و ارتقای کیفیت زندگی بیماران توسعه یافته و نیازمند معرفی گستردهتر در فضای علمی و درمانی کشور است.
توسعه وارتوسل بر پایه فناوری بومی
وی افزود: یکی از مزیتهای کلیدی وارتوسل، توسعه آن بر پایه دانش و زیرساختهای داخلی است؛ موضوعی که علاوه بر کاهش وابستگی به نمونههای خارجی، امکان دسترسی آسانتر بیماران و مراکز درمانی را فراهم میکند.
لطفیپناه با اشاره به اخذ مجوزهای رسمی این محصول بیان کرد: وارتوسل بهعنوان نمادی از نسل جدید درمانهای ایمن، اثربخش و مبتنی بر فناوری پیشرفته، موفق به دریافت مجوز سازمان غذا و دارو در حوزه درمان آرتروز (استئوآرتریت) شده است؛ دستاوردی که نشاندهنده بلوغ فناوریهای نوین درمانی در کشور محسوب میشود.
وی ادامه داد: وارتوسل نسل جدیدی از سلولدرمانی آلوژنیک است که از ژل وارتون بند ناف نوزاد استخراج میشود. این سلولهای بنیادی مزانشیمی با توان بالا، قابلیت کمک به بازسازی بافتهای آسیبدیده، تعدیل پاسخ ایمنی و کاهش التهاب را دارند.
تولید تحت استانداردهای سختگیرانه GMP
مدیر روابط عمومی و امور بینالملل پژوهشگاه رویان خاطرنشان کرد: این محصول با ظرفیت تکثیر بالا و ایمنیزایی پایین، راهکاری نوین برای مدیریت بیماریهای تحلیلبرنده و التهابی به شمار میرود و تحت استانداردهای سختگیرانه GMP (اصول صحیح تولید) تولید شده و از نظر کیفیت و ایمنی بهطور کامل کنترل میشود.
وی درباره کاربردهای این محصول گفت: کاربردهای وارتوسل تنها به درمان آرتروز محدود نیست و حوزههای متعددی از پزشکی بازساختی را در بر میگیرد؛ از جمله کمک به تسکین آرتروز زانو، حمایت از ترمیم و بازسازی غضروف، کمک به ترمیم تاندون و رباطها، پشتیبانی از ترمیم شکستگیهای استخوان، مدیریت نکروز آواسکولار (AVN) و کنترل التهاب مفصلی.
امکان استفاده بدون نیاز به همخوانی ژنتیکی
لطفیپناه با تأکید بر مزیت رقابتی این محصول اظهار کرد: یکی از ویژگیهای مهم وارتوسل، ایمنی بالا و سازگاری گسترده آن است. به دلیل خاصیت تعدیل ایمنی سلولهای مورد استفاده، این محصول بدون نیاز به تطابق HLA میان اهداکننده و گیرنده قابل استفاده است و همین موضوع، فرآیند درمان را برای مراکز درمانی سادهتر و سریعتر میکند.
وی افزود: وارتوسل بهعنوان یک محصول آلوژنیک آماده مصرف، در دسترس مراکز درمانی و مرکز طب پیشگیری و ارتقای سلامت پژوهشگاه رویان قرار دارد و حذف فرآیندهای طولانی آمادهسازی میتواند نقش مهمی در تسهیل دسترسی بیماران به درمانهای نوین داشته باشد.
ضرورت آگاهیبخشی مبتنی بر شواهد علمی
مدیر روابط عمومی و امور بینالملل پژوهشگاه رویان با تأکید بر اهمیت اعتمادسازی علمی درباره این محصول گفت: در حوزه محصولات نوآورانه، آگاهی مبتنی بر شواهد اهمیت زیادی دارد. معرفی دقیق مزایا، کاربردها و جایگاه وارتوسل، در کنار تعامل مستمر با پزشکان و مراکز درمانی، میتواند زمینه بهرهمندی بهتر بیماران از این دستاورد را فراهم کند.
به نقل از ایسنا، فرهنگسازی برای استفاده از سلولدرمانی در میان پزشکان و متخصصان، و افزایش پذیرش فناوریهای نوین پزشکی برای درمان، از چالشهای فعلی این حوزه به شمار میرود. با این حال، با توجه به روند روبهرشد پژوهشها و پیشبینیهای علمی، انتظار میرود زمینه توسعه و بهکارگیری این فناوری در آینده بیش از پیش فراهم شود.
وی در پایان از برنامهریزی برای توسعه اطلاعرسانی تخصصی این محصول خبر داد و گفت: برگزاری نشستهای علمی، کارگاههای تخصصی در حاشیه کنگرههای پزشکی از جمله بیستوهفتمین کنگره بینالمللی رویان، تولید محتوای آموزشی برای پزشکان و بیماران و تعامل فعال با رسانههای تخصصی در دستور کار قرار دارد تا آگاهی نسبت به ظرفیتهای وارتوسل افزایش یافته و مسیر استفاده آگاهانه از این محصول هموار شود.
