محققان داروی جدیدی کشف کردند که برخی بیماران هپاتیت B را بدون ادامه درمان بهبود میدهد. محققان اعلام کردند؛ داروی تازه و کمنظیر هپاتیت B، به برخی بیماران اجازه میدهد بدون ادامه مصرف داروهای معمول، ویروس خطرناک کبدی در بدنشان شناسایی نشود. این نوع بهبود که به آن «درمان عملکردی» گفته میشود، برای نخستین بار در تاریخ درمان هپاتیت B مشاهده شده است.
به گزارش سیناپرس، در دو مطالعه بینالمللی، حدود یک پنجم بیماران دریافتکننده داروی آزمایشی، سطح ویروسشان به حدی کاهش یافت که سیستم ایمنی بدن توانست آن را کنترل کند. دکتر سنگ گی لیم، از سیستم بهداشت دانشگاه ملی سنگاپور و یکی از رهبران این مطالعات، گفت: ما تا کنون درمانی با این سطح از موفقیت نداشتهایم.
نتایج این مطالعات با حمایت شرکت GSK در نشست علمی بارسلونا و همچنین در New England Journal of Medicine منتشر شد.
هپاتیت B مزمن میتواند باعث سرطان کبد یا نارسایی کبد شود و سالانه حدود 1.1 میلیون نفر در سراسر جهان جان خود را از دست میدهند. درمانهای مادامالعمر فعلی، که در برخی کشورها دشوار یا دسترسی به آن محدود است، تا کنون موفقیت کامل نداشتهاند.
دکتر آنا لوک، متخصص هپاتیت دانشگاه میشیگان، نوشت: این یافتهها یک گام مهم در درمان هپاتیت B محسوب میشوند.» با این حال، او تأکید کرد که تحقیقات بیشتری برای تعیین مدت زمان اثر درمان عملکردی لازم است.
داروی جدید که بپیرورویرسن یا «بپی» نام دارد، توسط شرکتهای GSK و Ionis Pharmaceuticals توسعه یافته است. سازمان غذا و داروی آمریکا در حال بررسی سریع این دارو است و تصمیم نهایی در ماه اکتبر انتظار میرود. همچنین نهادهای نظارتی ژاپن، چین و اروپا نیز این دارو را مورد ارزیابی قرار دادهاند.
هپاتیت B یک عفونت جدی کبدی است که از طریق تماس با خون یا مایعات بدن منتقل میشود و واکسن بسیار مؤثری برای پیشگیری از آن وجود دارد. بسیاری از افراد مبتلا، بیماری حاد چندماهه را تجربه میکنند، اما حدود 1.7 میلیون نفر در آمریکا و بیش از 250 میلیون نفر در جهان به شکل مزمن گرفتار میشوند که این وضعیت بهتدریج به کبد آسیب میرساند.
داروی بپی با اتصال به مواد ژنتیکی ویروس، هم تکثیر ویروس و هم پروتئین کلیدی آن به نام «S» یا سطحی را مهار میکند و سیستم ایمنی را تقویت میکند. در آزمایشها، 1,838 بیمار به مدت شش ماه هفتهای یک بار تزریق بپی یا تزریق دارونما دریافت کردند، همراه با داروهای معمول خود. در صورتی که ویروس به مدت شش ماه پس از توقف تزریقها غیرقابل تشخیص بود، بیماران میتوانستند مصرف داروهای معمول خود را نیز متوقف کنند.
نتایج نشان داد : حدود 20 درصد از بیماران دریافتکننده بپی، شش ماه پس از توقف تمام درمانها همچنان بدون ویروس باقی ماندند؛ وضعیتی که به آن «درمان عملکردی» گفته میشود. هیچ یک از بیماران دریافتکننده دارونما این موفقیت را نداشتند.
دکتر لیم گفت: بیمارانی که در آغاز مطالعه سطح پروتئین S پایینتری داشتند، کمی بیشتر احتمال داشت درمان عملکردی را تجربه کنند. او در حال انجام تحقیقات بیشتر است تا مشخص کند چرا تنها برخی بیماران پاسخ مثبت میدهند.
ملانی پاف، معاون شرکت GSK، گفت: «پیگیری بیماران در مطالعات اولیه نشان میدهد اکثر آنها تا سه سال بعد همچنان وضعیت خوبی دارند.» عوارض جانبی دارو شامل قرمزی یا درد خفیف در محل تزریق و افزایش موقت آنزیمهای کبدی بوده است.
دکتر لوک همچنین خاطرنشان کرد : این آزمایشها شامل بیماران با سیروز، سطح بالای پروتئین S یا دیگر عوامل پیچیده نشده بود، بنابراین مطالعات بیشتر برای این گروهها نیز لازم است.
مترجم:ندا جوادهراتی