سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز اولین آزمایش بالینی ایمپلنت مغزی بیسیم «DOT» را صادر کرد؛ دستگاهی کوچک به اندازه یک بلوبری که روی سطح مغز قرار میگیرد و رویکردی غیرتهاجمیتر نسبت به روشهای سنتی ارائه میدهد.
به گزارش سیناپرس، سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) اولین آزمایش ایمپلنت مغزی بیسیم برای افسردگی مقاوم به درمان در ایالات متحده را تأیید کرد. ایمپلنت DOT که به جای داخل مغز، برای قرار گرفتن بالای آن طراحی شده است، رویکردی متفاوت را برای درمان افسردگی نشان میدهد.
یک ایمپلنت مغزی کوچک که به اندازه یک بلوبری است، از مفهوم آزمایشگاهی به آزمایش انسانی در ایالات متحده منتقل میشود.
شرکت «موتیف نوروتک»(Motif Neurotech) از سازمان غذا و داروی ایالات متحده مجوز گرفته است تا اولین آزمایش بالینی خود را با هدف قرار دادن افسردگی مقاوم به درمان آغاز کند. این تصمیم، گامی کلیدی برای شرکتی است که قصد دارد راهحلهای مبتنی بر مهندسی را به مراقبتهای بهداشت روان اصلی وارد کند.
نزدیک به ۳ میلیون آمریکایی با انواع افسردگی زندگی میکنند که به درمانهای استاندارد پاسخ نمیدهند. رویکرد شرکت «موتیف نوروتک» بر تعامل مستقیم با مدارهای عصبی تمرکز دارد، نه اینکه فقط به داروها یا گفتاردرمانی متکی باشد.
این آزمایش بررسی خواهد کرد که آیا تحریک الکتریکی هدفمند میتواند نتایج را در مواردی که سایر روشها شکست خوردهاند، بهبود بخشد یا خیر.
دستگاه کمتهاجمی مغز
دستگاه این شرکت با نام کامل «Digitally programmable Over-brain Therapeutic» به اختصار «DOT» نامیده میشود و تحریک الکتریکی را به مدارهای مغزی مرتبط با افسردگی منتقل میکند.
این دستگاه برخلاف ایمپلنتهای سنتی به بافت مغز نفوذ نمیکند. جراحان آن را در جمجمه و بالای سختشامه قرار میدهند و خطرات مرتبط با جراحی تهاجمی مغز و اعصاب را کاهش میدهند.
شرکت «موتیف نوروتک» این سیستم را طوری مهندسی کرده است که به شکل بیسیم کار کند و نیاز به باتریهای کاشتنی یا اتصالات سیمی را از بین ببرد. طراحی جمع و جور آن با هدف سادهسازی رویهها و بهبود راحتی بیمار انجام شده است. مهندسان همچنین این سیستم را طوری ساختهاند که امکان تحریک دقیق و قابل برنامهریزی را در طول زمان فراهم کند.
جیکوب رابینسون(Jacob Robinson)، استاد دانشگاه رایس و یکی از بنیانگذاران و مدیرعامل این شرکت میگوید: هدف این فناوری این است که معادل سلامت روان یک ناظر مداوم گلوکز برای دیابت باشد. آنچه که در این مسیر برای من واقعاً خاص بوده است، این است که بتوانم از یک مفهوم تا فرآیند تحقیق و توسعه که توسط دولت فدرال در دانشگاه رایس تأمین مالی شده است، پیش بروم و آن را به محصولی تبدیل کنم که قرار است زندگی مردم را به سمت بهتر شدن سوق دهد.
کارآزمایی بالینی در مراکز ایالات متحده
مطالعه امکانسنجی اولیه، بزرگسالانی را که افسردگی آنها پس از امتحان کردن چندین روش درمانی بهبود نیافته است، ثبت نام خواهد کرد. محققان ایمنی، عملکرد دستگاه و علائم اولیه اثربخشی را ارزیابی خواهند کرد. این مطالعه اولین آزمایش واقعی سیستم DOT در بیماران است.
چندین موسسه پزشکی پیشرو از جمله کالج پزشکی بیلور و دانشگاه ماساچوست جنرال بریگام به همراه سایر مراکز بزرگ در سراسر آمریکا در این آزمایش شرکت خواهند کرد. هدف از این همکاریها، اطمینان از جمعآوری دقیق دادهها و نمایندگی متنوع بیمار است.
شرکت «موتیف نوروتک» معافیت دستگاه تحقیقاتی خود را تنها چهار سال پس از تأسیس به دست آورد. این سرعت در حوزه رابط مغز و رایانه که در آن جدول زمانی توسعه اغلب به دلیل موانع نظارتی و فنی بسیار طولانیتر میشود، برجسته است.
فشار فدرال برای مراقبت دقیق
شرکت «موتیف نوروتک» همچنین به یک ابتکار فدرال با تمرکز بر پیشرفت درمانهای سلامت رفتاری از طریق دادههای بهتر پیوسته است. این برنامه که توسط آژانس پروژههای تحقیقاتی پیشرفته برای سلامت هدایت میشود، از اعتبارسنجی سریعتر درمانهای نوظهور پشتیبانی میکند.
این شرکت از طریق این تلاش، در کنار آزمایش بالینی خود، دادههای بیشتری از بیماران را جمعآوری خواهد کرد. هدف محققان شناسایی این است که کدام افراد به نورومدولاسیون بهترین پاسخ را میدهند و چگونه اثرات درمان در طول زمان تکامل مییابد.
رابینسون میگوید: ایده این بودجه، حمایت از تعدادی از تیمهایی است که مداخلات سریعالاثر برای یک بیماری روانی دارند و جمعآوری دادههای اضافی برای کمک به تعیین دقیقتر اینکه آیا یک درمان مؤثر است، چگونه مؤثر است و کدام بیماران از کدام دوره درمان بیشترین بهره را میبرند.
به نقل از ایسنا، این فناوری بر اساس بیش از یک دهه تحقیق از تیمهای دانشگاه رایس و مؤسسات همکار بنا شده است. آژانسهای فدرال، از جمله مؤسسات ملی بهداشت و آژانس پروژههای تحقیقاتی پیشرفته دفاعی از کارهای اولیه محققان حمایت کردند.
این پروژه نشان دهنده تلاش گستردهتری برای تبدیل پیشرفتها در علوم اعصاب و مهندسی به درمانهای عملی است.