کاهش اولیه آلزایمر با داروی آزمایشی

یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ داروی دونانماب نشان داده است که این دارو می تواند به طور قابل توجهی کاهش عملکرد شناختی و عملکردی در افراد مبتلا به بیماری آلزایمر در مراحل اولیه را در مقایسه با درمان های موجود، موجب شود.

به گزارش سیناپرس، کارآزمایی‌های فاز ۳ از گروه‌های بزرگ برای مقایسه یک درمان دارویی جدید با درمان موجود استفاده می ‌کنند تا مشخص شود کدام درمان از نظر اثربخشی بهتر عمل می‌ کند.

داروی Donanemab یک داروی ایمونوتراپی است که پروتئین آمیلوئید بتا را که نشانه بیماری آلزایمر است، هدف قرار می دهد. هنگامی که آمیلوئید بتا در مغز تجمع می یابد، پلاک های چسبناکی ایجاد می کند که به سلول های مغزی آسیب می رساند. یک آنتی بادی مونوکلونال، دونانماب با هدف قرار دادن نوع خاصی از آمیلوئید بتا، پلاک را از بین می برد.

این کارآزمایی که با نام TRAILBLAZER-ALZ 2 شناخته می‌ شود، ایمنی و اثربخشی دونانماب را بر روی ۱۱۸۲ نفر با علائم بیماری آلزایمر اولیه، مانند اختلال شناختی خفیف، ارزیابی کرد. این دارو با lecanemab، یکی دیگر از داروهای آنتی بادی مونوکلونال که آمیلوئید بتا را هدف قرار می دهد، مقایسه شد. در حالی که هر دو دارو به صورت وریدی تجویز می شوند، دونانماب هر چهار هفته یک بار، در حالی که لیکانامب هر دو هفته یکبار تجویز می شود.

محققان با استفاده از ابزار بالینی رتبه بندی آلزایمر شناخت و عملکرد را در بیماری های تخریب کننده عصبی ارزیابی می کنند.به گزارش سیناپرس، این کارآزمایی نتایج امیدوارکننده‌ای داشت. با ارزیابی نمرات شرکت‌کنندگان، کاهش شناختی و عملکردی افرادی که دونانماب دریافت کردند در مقایسه با گروه دارونما ۳۵ درصد کاهش یافت.

در یک سال، ۴۷ درصد از شرکت کنندگانی که دونانماب مصرف کردند، کاهشی در CDR-SB نشان ندادند و شرکت‌کنندگانی که دونانماب مصرف می ‌کردند، ۳۹ درصد خطر کمتری برای پیشرفت به مرحله بعدی بیماری نشان دادند.

به گفته محققان، این دارو به طور قابل توجهی سطوح پلاک آمیلوئید مغز را کاهش داد. ۳۴ درصد از شرکت کنندگان با سطوح متوسط پروتئین تاو در شش ماهگی به پاکسازی آمیلوئید دست یافتند، با این حال، علی‌رغم پاکسازی پلاک‌های آمیلوئید دونانماب، این بیماری به طور کامل متوقف نشد.

بروس جیمز برو (Bruce James Brew) پزشک مشاور و متخصص مغز و اعصاب در دانشگاه نیو ساوت ولز استرالیا گفت: نتایج این مطالعه برای بیماران مبتلا به آلزایمر بسیار دلگرم کننده است. در حالی که نتایج کامل هنوز منتشر نشده، داده های منتشر شده نشان می دهد: این دارو به طور قابل توجهی پیشرفت آلزایمر را کند می کند.

به گزارش سیناپرس، بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی، پژوهشگران امیدوارند تا اواخر امسال تایید سازمان غذا و دارو را برای donanemab دریافت کنند.

مترجم: فاطمه امینی

منبع: newatlas

No tags for this post.