همکاری مشترک برای سرعت بخشیدن به ورود نانوذرات لیپیدی به بازار
ایوونیک (Evonik) با همکاری مشترک با شرکت کناور ویسنشافلیچ گیریت (Knauer Wissenschaftliche Geräte) به دنبال توسعه نانوذرات لیپیدی خود است. این شرکت قصد دارد تا فرمولاسیون نانوذرات لیپیدی اختصاصی خود را برای استفاده در بخش درمانی بهبود دهد. هدف نهایی ایوونیک بهبود کارایی نانوذرات لیپیدی و افزایش سرعت ورود به بازار و همچنین کاهش زمان مورد نیاز برای توسعه بالینی است.
درمانهای مبتنی بر اسید نوکلئیک در حل رشد قابل توجه در بازار هستند. ایوونیک یکی از شرکتهای داروسازی است که روی توسعه نانوذرات لیپیدی تمرکز دارد. تخمین زده میشود که بازار نانوذرات لیپیدی به تنهایی بیش از ۶۰۰ میلیون دلار باشد و پیشبینی میشود طی یک دهه آینده رشد بیشتری کند.
آندره انگل، رئیس پروژههای رشد ایوونیک میگوید: «ما همراه با کناور میتوانیم سرعت توسعه نانوذرات لیپیدی را از نمونههای اولیه در مقیاس بسیار کوچک به فرمولاسیون تجاری در مقیاس تولید ببریم و سپس مستقیم وارد تولید GMP محصولات دارویی میشویم.»
کناور به دلیل ابزارهای علمی سطح بالا مورد استفاده در تحقیقات و کاربردهای تجاری شناخته شده است. به تازگی، ایوونیک فناوری IJM Nanoscaler Pro کناور را اجرا کرده است، که با کاهش نیاز به آزمایشات فشرده و زمان بر ، چالشهای دیرینه در فرمولاسیون نانوذرات لیپیدی و اسید نوکلئیک را برطرف میکند، از این طریق زمان و هزینههای مرتبط با غربالگری برای فرمولاسیون بهینه نانوذرات لیپیدی را کاهش میدهد.
آزمایشگاههای ایوونیک در ونکوور توسعه، مقیاسپذیری و تولید فرمولاسیون مبتنی بر لیپیدها را برای تحویل ژن و سایر نانوداروهای پیشرفته را فراهم میکند. این آزمایشگاه و شبکه تولید جهانی ایوونیک، که شامل یک مرکز CGMP در آلمان است، برای توسعه و ساخت دستههای کوچک لیپیدها برای تولید تجاری بالینی و کوچک است. ایوونیک در حال ساخت یک مرکز جدید برای تولید در مقیاسهای بزرگ و با سرعت بالا و تولید لیپیدهای ویژه است.
لازم به ذکر است که ایوونیک با استفاده از بلاک کوپلیمر PLA-PEG di-block و یک سیستم فرمولاسیون نانوذرات که با کمک فناوری فراصوت کار میکند، پلتفرم نانوذرهای جدیدی را نیز به بازار عرضه کرده است. این کوپلیمر بهصورت ویژه برای تشکیل نانوذرات مناسب هستند و میتوانند در طیف گستردهای از کاربردهای تحویل داروهای تزریقی از جمله محصولات دارویی کنترل شده و پایدار استفاده شوند. فراصوت نانویی، یک فرآیند جدید است که توسط ایوونیک برای غلبه بر چالشهای فرآیند تولید نانوذرات برای تحویل دارو استفاده میشود.