جزئیات ساخت واکسن کرونای آدنوویروسی انستیتو پاستور ایران
واکسنهای موجود کووید۱۹ در دنیا بر اساس فناوری و روشهای متعددی تولید شدهاند که شامل واکسنهای غیرفعال شده مانند سینوفارم، واکسنهای mRNA مانند فایزر، واکسنهای پروتئینی مانند نووواکس و واکسنهایی بر پایه ناقل آدنوویروسی مانند آسترازنکا هستند. در ایران، واکسنهای تولید داخل، بر پایه پروتئین و واکسنهای غیر فعال شده میباشد. انستیتو پاستور ایران علاوه بر مشارکت با انستیتو فینلای کوبا در پروژه واکسن پاستوکووک که از فناوری منحصر به فرد پروتئین کونژگه برخوردار است، ساخت واکسن پاستوکوآد بر پایه ناقل آدنوویروس را نیز از مهر ۱۳۹۹ شروع کرد.
لازم به توضیح است فناوری تولید واکسنهای بر پایه ناقل آدنوویروس که دارای ویژگیهای مهمی از جمله کارآیی قابل توجه و همچنین امکان تولید و بازطراحی سریع هستند، در اختیار تعداد بسیار معدودی از کشورها قرار دارد. در طراحی واکسن پاستوکوآد با هدف تولید واکسنی موثر، علاوه بر پروتئین اسپایک که در سایر واکسنهای مشابه استفاده شده، پروتئین نوکلئوکپسید کووید-۱۹ نیز مورد استفاده قرار گرفته است. پس از انجام مراحل کنترل کیفی و آزمونهای پیش بالینی شامل تعیین قدرت ایمنی زایی، تعیین ایمن بودن واکسن و تعیین اثر حفاظتی و پیشگیری، طبق دستورالعملهای سازمان غذا و دارو، مستندات مربوطه به سازمان غذا و دارو ارائه شده است.
در نتایج این مطالعه که اخیرا در مجله معتبر بین المللی Vaccine منتشر شده نشان داده شده که این واکسن توانایی تحریک سیستم ایمنی سلولی بر علیه ویروس کووید۱۹ و نیز تولید آنتی بادی خنثی کننده علیه سویههای مختلف کووید۱۹ مانند سویه ووهان، لامبدا، دلتا و اومیکرون را دارا میباشد. البته این اولین پروژه ساخت واکسن کرونا در داخل کشور است که پیش از درخواست مجوز کارآزمایی بالینی، موفق به چاپ نتایج پیش بالینی شده است.
ایجاد زیرساخت تولید واکسن و دارو با بهرهگیری از ناقلهای آدنوویروسی و بومی کردن این فناوری ارزشمند در کشور حائز اهمیت بسیاری است، زیرا علاوه بر دارا بودن مزیتهایی مانند سهولت تولید انبوه و پایین بودن هزینه تولید این دستاورد به راحتی میتواند در پیشگیری و درمان بیماریهای دیگر و سرطانها مورد استفاده قرار گیرد تا نیاز کشور در مواقع بحرانی و حساس، بدون وابستگی به سایر کشورها، مرتفع شود.
بنابر اعلام روابط عمومی انستیتو پاستور ایران، لازم به ذکر است نتایج مطالعه فاز ۳ کارآزمایی بالینی واکسن پاستوکووک که سال گذشته توسط انستیتو پاستور ایران در ۸ شهر کشور انجام شد هم در یکی از معتبرترین مجلات بین المللی پذیرفته شده است و به زودی منتشر خواهد شد.
No tags for this post.