افزایش تولیدات واکسن

مهمترین اقدامات انستیتو پاستور ایران در چهار سال گذشته و به مناسبت هفته دولت اعلام شد.ثبت و شروع به کار ۱۰۰ شرکت و هسته فناور در مرکز رشد، حمایت و توانمندسازی ۴۰ شرکت برای کسب گواهی دانش بنیان و اخذ گواهی بین المللی حلال برای کلیه محصولات مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران از ICRIC در سال ۲۰۱۴ از جمله اقدامات انستیتو پاستور ایران در دولت یازدهم بوده است.

همچنین انستیتو پاستور ایران دستاوردهایی همچون ارتقای کمی تولیداتی همچون واکسن هپاتیت ب و ب ث ژ، ، همکاری با شبکه انستیتو پاستورهای جهان و موسسات بین المللی تحقیقاتی ، برگزاری اجلاس منطقه ای انستیتو پاستورهای شمال آفریقا و خاورمیانه، جذب گرانت های بین المللی در زمینه بیماری های عفونی و اخذ جایزه تعالی منابع انسانی از انجمن مدیریت منابع انسانی ایران در سال ۱۳۹۴ را در کارنامه چهارساله خود دارد.

حوزه تولید:

در حوزه تولیدات مجتمع تولیدی تحقیقاتی، انستیتو پاستور ایران توانسته به تولید پایدار و ارتقا کمی تولیداتی چون واکسن هپاتیت ب، «ب ث ژ»، محلول های تزریقی و علوم حیوانات آزمایشگاهی برسد.

ارتقاء کیفی زیرساختها تولید و فرایند های تولید در بخش واکسن های ویروسی (هاری دامی) با افزایش مقیاس و بروز کردن سایت تولید صورت گرفته است. همچنین بخش محلول های تزریقی به روز رسانی شده و زیر ساخت ها ( هواساز، سیستم آب و هوای فشرده) کارآمد سازی شده اند.

در زمینه آنتی ژن نیز استاندارد تجهیزات دارویی اخذ شده است.

در حوزه محصولات جدید انستیتو پاستور ایران نیز بخش تولید واکسن هاری انسانی زیرساخت آماده شده و در مرحله اخذ مجوز تولید است. زیر ساخت تولید «آنتی ونوم» نیز ایجاد شد.

حوزه کیفیت

اخذ گواهی اشتهار به کیفیت (در سطح یک ستاره)، اخذ گواهی اشتهار به کیفیت (در سطح دو ستاره)، اخذ جایزه تعالی منابع انسانی مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران، اخذ ISO۹۰۰۱:۲۰۰۸ (مدیریت کیفیت) در سال ۱۳۹۳، اخذ ISO۱۴۰۰۱:۲۰۰۴ (مدیریت زیست محیطی) در سال ۱۳۹۵، اخذ OHSAS۱۸۰۰۱:۲۰۰۷ (مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای) در سال ۱۳۹۵، اخذ ISO۱۳۴۸۵:۲۰۱۶ (مدیریت تجهیزات پزشکی) در سال ۱۳۹۶، اخذ ISO۱۷۰۲۵:۲۰۰۵ (سیستم تأیید صلاحیت آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون) در سال ۱۳۹۶ از دیگر دستاوردهای انستیتو پاستور ایران است.

استقرار الزامات لازم در ارتباط با مستندات ISO۵۰۰۰۱ (مدیریت انرژی)، ISO۳۱۰۰۰ (مدیریت ریسک)، ISO۲۹۹۹۰ (مدیریت آموزش) و استقرار سیستم مدیریت دانش در مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران، اخذ گواهی بین المللی حلال برای کلیه محصولات مجتمع تولیدی تحقیقاتی انستیتو پاستور ایران از ICRIC در سال ۲۰۱۴ و اخذ گواهی GMP خط تولید واکسن هپاتیت ب،  ب ث ژ و فرآورده ب ث ژ اینتراوزیکال نیز در این حوزه انجام شده است.

اخذ پروانه ثبت فرآورده پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی واکسن ب ث ژ از سازمان غذا و دارو و همچنین محلول تزریقی واکسن هپاتیت ب نوترکیب از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، اخذ موافقت های  اصولی تولید واکسن روتاویروس، استرپتوکیناز، فرآورده ب ث ژ اینترواوزیکال لیوفیلیزه و صدور پروانه تولید به نام انستیتو پاستور ایران، تولید واکسن IPV و اخذ معرفی نامه انستیتو به عنوان PEF از طرف وزارت بهداشت با توجه به انتخاب آن برای دریافت انتقال تکنولوژی واکسن IPV تحت نظارت سازمان جهانی بهداشت از دیگر موفقیت های انستیتو پاستور ایران است.

صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک با نام واکسن هاری انستیتو پاستور ایران اخذ شد. سیستم کیفیت خط تولید واکسن هاری انسانی مستقر شده و IRC برای اجازه ورود مواد اولیه وارد شده از طریق گمرک از طریق سایت TTAC اخذ شده است.

فعالیت های مرکز رشد

۱۰۰ شرکت و هسته فناور در مرکز رشد ضمن ثبت، کار خود را شروع کرده اند. ۷۰ شرکت توانمندسازی شده اند و از تبدیل پیش رشد به رشد آنها حمایت شده است. همچنین مصوبات برای ۱۲۰ طرح جدید جهت استقرار در مرکز رشد دریافت شد.

برگزاری بیش از ۳۰ دوره آموزشی، حمایت و توانمندسازی ۴۰ شرکت برای کسب گواهی دانش بنیان از دیگر فعالیت های انستیتو پاستور ایران در چهار سال اخیر است.

سایر فعالیتهای مرتبط

راه اندازی سامانه تجاری سازی هومان، همکاری های بین المللی  و عقد تفاهم نامه تولید مشترک و تحقیق مشترک واکسن با چین و کوبا، تهیه طرح های امکان سنجی و طرح کسب و کار تولید ۷ واکسن و تهیه طرح جامع شهر واکسن نیز از دیگر فعالیت های انستیتو پاستور ایران است.

حوزه ملی

سیستم مدیریت تضمین کیفیت در انستیتو مستقر شده است و مطالعات میدانی در راستای رصد بیماری های نو پدید و باز پدید به عنوان تهدید ملی تقویت شده اند.

همچنین سایت پژوهان در معاونت تحقیقات و فناوری انستیتو پاستور در راستای چابکسازی دولت الکترونیک راه اندازی شد.

حوزه بین المللی

همکاری با شبکه انستیتو پاستور های جهان و موسسات بین المللی تحقیقاتی، برگزاری اجلاس منطقه ای انستیتو پاستورهای شمال آفریقا و خاورمیانه (MATI) و جذب گرانت های بین المللی در زمینه بیماری های عفونی از فعالیت های مهم بین المللی انستیتو پاستور ایران در چهار سال اخیر است.

No tags for this post.

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

دکمه بازگشت به بالا