آغاز کارآزمایی بالینی ۱ و ۲ واکسن کرونای موسسه رازی

 مؤسسه رازی، دکتر علی اسحاقی با بیان اینکه مجوز کمیته اخلاق برای آغاز کارآزمایی بالینی فازهای یک و دو واکسن کرونا مؤسسه رازی اخذ شد، گفت: پروپوزال و پروتکل مربوطه در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، مورد بررسی قرار گرفت و بر اساس مدارک ارسالی در تاریخ ۲۷ دی ماه به تصویب کمیته اخلاق رسید.

رئیس مؤسسه رازی افزود: کارآزمایی بالینی این واکسن به زودی آغاز می‌شود و امید است به پشتوانه صد سال انباشت دانش و تجربه ملی و بین المللی مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در واکسن سازی و انجام موفقیت آمیز تمام مراحل کارآزمایی بالینی، تولید این واکسن به عنوان واکسنی ایمن و کارا به زودی در کشور آغاز شود و مورد استفاده هموطنان عزیز قرار گیرد.

وی افزود: بررسی ایمنی و ایمونوژنیسیتی واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید -۱۹ تولید مؤسسه رازی، فاز یک را در جمعیت بالغین سالم ۱۸ تا ۵۵ ساله؛ طراحی موازی، ۴ گروه شامل «ادجوانت» به تنهایی و واکسن در دوزهای ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم در ۲۰۰ میکرولیتر و فاز دو در جمعیت ۱۸ تا ۷۰ ساله: طراحی موازی، ۲ گروه شامل ادجوانت به تنهایی و واکسن در دوز منتخب؛ کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سوکور اجرا می‌شود.

منبع:مهر

No tags for this post.